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港藥物標(biāo)示到期日不對(duì) 須一周內(nèi)完成回收
2009-03-12 11:40 來(lái)源:聯(lián)合早報(bào) 責(zé)編:任偉
香港的藥物監(jiān)管接連發(fā)生事故,繼早前有痛風(fēng)藥被發(fā)現(xiàn)有霉菌,又有藥物因標(biāo)示的到期日不正確而須一周內(nèi)完成回收。另一方面,立法會(huì)通過(guò)動(dòng)議,促請(qǐng)港府推動(dòng)全民體檢。
就萬(wàn)輝藥業(yè)有216種藥品的標(biāo)簽出問(wèn)題,香港衛(wèi)生署總藥劑師陳永健表示,已完成的調(diào)查報(bào)告顯示,藥品涉及質(zhì)量標(biāo)示問(wèn)題,雖然不涉及安全性,但藥廠必須回收藥物。
他說(shuō),將繼續(xù)調(diào)查從藥廠檢走的藥物穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告,若涉刑事成分,會(huì)交由警方處理。當(dāng)被問(wèn)及署方為何不收到通知后,立即向公眾公布時(shí),陳永健回應(yīng),署方要完成調(diào)查才會(huì)公布。
他解釋,上月25日接獲線報(bào),署方到藥廠調(diào)查,發(fā)現(xiàn)藥廠的藥物穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告結(jié)果,未能支持標(biāo)簽上列出的使用期,已即時(shí)抽取藥物樣本作化驗(yàn),而藥廠就偷步回收藥物,令市場(chǎng)混亂。
他說(shuō),當(dāng)局事隔兩星期才公布回收,主要是考慮部分涉及的藥物已不再生產(chǎn)及銷售,其余的大部分是低風(fēng)險(xiǎn)日常藥品,包括傷風(fēng)藥、維他命、咳藥水等。
他強(qiáng)調(diào),這些藥物并非產(chǎn)品本身不安全,而是使用期限不正確,有關(guān)藥物標(biāo)明的使用期為三年,但當(dāng)局測(cè)試后發(fā)現(xiàn)藥物有效期為兩年。
接連發(fā)生藥物監(jiān)管失誤,包括歐化藥業(yè)的痛風(fēng)藥“別嘌醇”受污染,以及當(dāng)局延遲公布萬(wàn)輝藥業(yè)回收藥物,代表醫(yī)學(xué)界的立法會(huì)議員梁家騮批評(píng)港府缺乏主動(dòng)性,強(qiáng)調(diào)現(xiàn)行機(jī)制有需要檢討。
他認(rèn)為,有關(guān)事件反映當(dāng)局在危機(jī)處理和公布問(wèn)題藥物通報(bào)機(jī)制不足。因此,當(dāng)局應(yīng)主動(dòng)測(cè)試一些高危病人服用的藥物,長(zhǎng)遠(yuǎn)要做好品質(zhì)保障。
就萬(wàn)輝藥業(yè)有216種藥品的標(biāo)簽出問(wèn)題,香港衛(wèi)生署總藥劑師陳永健表示,已完成的調(diào)查報(bào)告顯示,藥品涉及質(zhì)量標(biāo)示問(wèn)題,雖然不涉及安全性,但藥廠必須回收藥物。
他說(shuō),將繼續(xù)調(diào)查從藥廠檢走的藥物穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告,若涉刑事成分,會(huì)交由警方處理。當(dāng)被問(wèn)及署方為何不收到通知后,立即向公眾公布時(shí),陳永健回應(yīng),署方要完成調(diào)查才會(huì)公布。
他解釋,上月25日接獲線報(bào),署方到藥廠調(diào)查,發(fā)現(xiàn)藥廠的藥物穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告結(jié)果,未能支持標(biāo)簽上列出的使用期,已即時(shí)抽取藥物樣本作化驗(yàn),而藥廠就偷步回收藥物,令市場(chǎng)混亂。
他說(shuō),當(dāng)局事隔兩星期才公布回收,主要是考慮部分涉及的藥物已不再生產(chǎn)及銷售,其余的大部分是低風(fēng)險(xiǎn)日常藥品,包括傷風(fēng)藥、維他命、咳藥水等。
他強(qiáng)調(diào),這些藥物并非產(chǎn)品本身不安全,而是使用期限不正確,有關(guān)藥物標(biāo)明的使用期為三年,但當(dāng)局測(cè)試后發(fā)現(xiàn)藥物有效期為兩年。
接連發(fā)生藥物監(jiān)管失誤,包括歐化藥業(yè)的痛風(fēng)藥“別嘌醇”受污染,以及當(dāng)局延遲公布萬(wàn)輝藥業(yè)回收藥物,代表醫(yī)學(xué)界的立法會(huì)議員梁家騮批評(píng)港府缺乏主動(dòng)性,強(qiáng)調(diào)現(xiàn)行機(jī)制有需要檢討。
他認(rèn)為,有關(guān)事件反映當(dāng)局在危機(jī)處理和公布問(wèn)題藥物通報(bào)機(jī)制不足。因此,當(dāng)局應(yīng)主動(dòng)測(cè)試一些高危病人服用的藥物,長(zhǎng)遠(yuǎn)要做好品質(zhì)保障。
在澳門,市面仍然有香港萬(wàn)輝藥業(yè)的藥物出售,包括咳藥水和止痛藥。澳門衛(wèi)生局表示,已化驗(yàn)出另一批次由香港歐化藥業(yè)生產(chǎn)的“別嘌醇”,也受到小孢毛霉菌污染。
立法會(huì)促港府
免費(fèi)為長(zhǎng)者體檢
另一方面,香港立法會(huì)昨日通過(guò)動(dòng)議,促請(qǐng)港府免費(fèi)為貧困市民及長(zhǎng)者(樂(lè)齡人士)定期體檢,并推出每年500港元(約99新元)的體檢券,資助40歲以上市民體檢。
不過(guò),香港食物及衛(wèi)生局局長(zhǎng)周一岳表示,醫(yī)學(xué)界并不認(rèn)同無(wú)區(qū)別的定期體檢,因測(cè)試可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性,浪費(fèi)資源而且產(chǎn)生不必要憂慮,也可能出現(xiàn)假陰性,令病人未能及早求醫(yī)。
他指出,不同組群人士有不同健康風(fēng)險(xiǎn),市民應(yīng)向家庭醫(yī)生查詢,經(jīng)醫(yī)生考慮家族病歷后,推薦進(jìn)行何種檢驗(yàn)。他承諾,港府會(huì)檢討醫(yī)療券及流感疫苗資助計(jì)劃,研究擴(kuò)展資助醫(yī)療模式。
他呼吁,港人要保持健康生活習(xí)慣,而港府會(huì)繼續(xù)促進(jìn)基層醫(yī)療服務(wù),加大力度進(jìn)行預(yù)防性護(hù)理。港府也會(huì)加大禁煙力度,改進(jìn)健康生活環(huán)境。
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