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藥品包裝改革任重而道遠

2010-10-12 08:06 來源:中華印刷包裝網 董芳玲/文 責編:鎖清秋

摘要:
現階段的這種差距主要體現在藥品包裝的相關法規、藥包材料的整體生產技術水平、對標簽的管理和防偽、藥包材料的安全性和環保方面。2000年以前有關藥品的法律只有《藥品管理法》,其中有關藥品包裝、標簽的法規和管理制度相對落后,由于標簽和說明書內容不詳或信息不全導致患者用藥產生嚴重不良反應的情況時有發生。

        專家支招話前景

        醫用包裝材料必須能夠阻隔細菌、抗刺破和用于消毒環境中,必須做到防濕、阻氣、避光、無菌、熱封等。此外,為了確保藥品的品質及填充包裝、儲運過程的安全,還要求材料具有一定的拉伸、抗沖擊、耐擊穿和耐撕裂強度等。 
 
       目前在我國,狂犬疫苗的等疫苗多數是采用玻璃瓶包裝的,如何在藥用玻璃上做文章,杜絕假包裝的出現呢?讓我們來聽聽專家的意見。

        藥用玻璃專家、中國醫藥包裝協會藥用玻璃專業委員會主任沈長治認為,就藥用玻璃產業來說,“十二五”期間的發展完全不存在技術瓶頸,關鍵在于標準制定和行業結構調整。“行業要加緊修訂YBB標準,使之與國際相關藥典或ISO標準等效,同時要積極修訂YBX標準(協會標準),盡量達到國際水平,并盡快制訂行業準入規定,以改變行業無序競爭的混亂狀態。”

        此外,前不久中國醫藥包裝協會擬定了《“十二五”發展規劃綱要(討論稿)》,在討論會上,中國醫藥包裝協會秘書長蔡弘強調“在醫藥包裝行業,大型企業、國有企業較少,民營企業多而散,行業整體規模偏小。 “十二五”期間,該行業需要整合,通過企業聯合、收購、兼并等多種手段,形成一些大型企業、聯合企業,從而推動行業向前健康發展。”
 
        通過以上兩位專家的觀點,我們不難看出,在今后的五年中,我國藥品包裝行業的關鍵詞就是標準制定和行業結構調整,完善了這兩點,我國的藥品包裝行業將會有質的飛躍。

        后記:今后五年將是中國醫藥包裝行業快速發展的關鍵時期。目前,我國醫藥包裝行業的年產值在150億元人民幣左右,僅能滿足國內制藥企業80%左右的需求。按照目前中國醫藥工業的發展速度,藥品包材年生產總值將在短期內迅速突破200億元。前景雖好,但如何利用還有待從實踐中總結經驗,看來我國藥品包裝業的改革任重而道遠。

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