包裝對于藥品的重要性不言而喻

　　好的包裝可以保護(hù)藥品不受外界環(huán)境侵害，確保其在保質(zhì)期內(nèi)不變質(zhì)、不污染，同時還便于開啟、攜帶、運輸。有的藥品劑型，甚至依賴于包裝而存在。新的包裝材料和藥品劑型還在進(jìn)一步涌現(xiàn)，并催生出更多的生產(chǎn)設(shè)備。每種設(shè)備還有各種品牌、型號、產(chǎn)地、配置、檔次之分。同一種設(shè)備，價格可能相差十幾倍。醫(yī)藥包裝機械設(shè)備情況之復(fù)雜由此可見一斑。 

　　在醫(yī)藥設(shè)備采購過程中，找準(zhǔn)目標(biāo)產(chǎn)品和目標(biāo)客戶，研究工藝和設(shè)備進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析，請招標(biāo)代理公司，按照法定程序面向社會公開招標(biāo)采購等等，都是可借鑒的經(jīng)驗。 

　　涉及醫(yī)藥包裝的機械設(shè)備，按其功能可分為兩大類，一類是藥品包裝材料生產(chǎn)設(shè)備，另一類是完成藥品包裝過程的設(shè)備。此外還有檢測設(shè)備、計量設(shè)備等，此處不再贅述。由于藥品包裝材料和劑型及其包裝組合的多樣性，這兩類設(shè)備的品種、型號可以說數(shù)不勝數(shù)。 

　　藥品包裝材料可分為復(fù)合膜及其制品、藥用玻璃、泡罩包裝、瓶蓋、塑料瓶、塑料輸液容器、膠塞、鋁制容器、空心膠囊、氣霧劑閥門、干燥劑等十一大類。每一類包裝材料的生產(chǎn)都要采用不同的設(shè)備。 

　　藥品劑型有片劑、膠囊劑、口服乳劑、口服溶液劑、顆粒劑、散劑、吸入式氣霧劑、眼膏劑、霜劑、洗劑、糊劑、凝膠劑、滴眼劑、小容量注射劑、大容量注射劑、栓劑、透皮貼劑、搽劑等約18種。不同劑型的藥品在包裝過程中使用的設(shè)備大致可分為充填機、灌裝機、封口機、裹包機、多功能包裝機、標(biāo)簽機、清洗機、干燥機、殺菌機、捆扎機等。 

　　新的包裝材料和藥品劑型還在進(jìn)一步涌現(xiàn)，并催生出更多的生產(chǎn)設(shè)備。每種設(shè)備還有各種品牌、型號、產(chǎn)地、配置、檔次之分。同一種設(shè)備，價格可能相差十幾倍。醫(yī)藥包裝機械設(shè)備情況之復(fù)雜由此可見一斑。 

　　在這種情況下，成功采購醫(yī)藥包裝設(shè)備絕非簡單的商業(yè)行為，其中涉及到的因素非常多。茲以藥品包裝材料生產(chǎn)設(shè)備采購為例，介紹以下幾點經(jīng)驗： 

找準(zhǔn)目標(biāo)產(chǎn)品和目標(biāo)客戶 

　　藥品包裝材料的客戶主要是制藥企業(yè)。制藥企業(yè)有外資企業(yè)、國有大中型企業(yè)、民營股份制企業(yè)、各類小企業(yè)等類型。不同類型的制藥企業(yè)，所采用的包裝材料品種、結(jié)構(gòu)、價位、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)入條件等都不盡相同，付款能力更是大相徑庭。 

　　一般外資企業(yè)采用的包裝材料檔次高，質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，準(zhǔn)入條件苛刻，同時價格高，付款及時。要以這樣的企業(yè)為目標(biāo)客戶，就要求大的投資，買高檔設(shè)備，才有可能符合要求。 

　　一般中小型企業(yè)，自身產(chǎn)品利潤就很低，不可能花太多的錢買高檔的包裝材料，付款情況也不會太理想。以這樣的企業(yè)為目標(biāo)客戶，可以少一點投資，買中低檔設(shè)備即可。 

　　這時還要特別關(guān)注目標(biāo)產(chǎn)品的國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢，以及國家有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策，以免誤選技術(shù)落后、即將淘汰的產(chǎn)品。醫(yī)藥包裝設(shè)備專用性強。比如凹版印刷機，只能用于某幾種材料的凹版印刷，不可能改作他用。因此，一旦投入以后，想改是不可能實現(xiàn)的。所以目標(biāo)產(chǎn)品的選擇一定要慎重。 

研究工藝和設(shè)備，進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析 

　　針對目標(biāo)產(chǎn)品，研究其采用的原材料技術(shù)參數(shù)和供求情況、工藝方法/路線、設(shè)備功能/參數(shù)/配置/價位和各工序生產(chǎn)能力的一致性。通過計算目標(biāo)產(chǎn)品的產(chǎn)量、價格、年利潤，結(jié)合投資回報的期望值，就可以估算出設(shè)備投資額度。 

　　與設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行廣泛交流，要考察設(shè)備制造現(xiàn)場、用戶現(xiàn)場，搜集產(chǎn)品樣本，充分了解各品牌、各型號的設(shè)備性能、配置、特點、檔次、價位，實際使用效果，售后服務(wù)情況，以及用戶口碑等。 

　　一般來說，進(jìn)口設(shè)備加工精度高，性能優(yōu)良，速度快，產(chǎn)量高，質(zhì)量好，經(jīng)久耐用，同時價格昂貴，主要有美國、日本、德國、意大利、英國、瑞士、法國等國家的設(shè)備。選用進(jìn)口設(shè)備要注意售后服務(wù)方面的問題。有些歐美國家的設(shè)備供應(yīng)商在配件供應(yīng)和現(xiàn)場服務(wù)的價格與及時性方面不能令人滿意。 

　　近年來，國產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)廠家積極采用新技術(shù)、新材料、新工藝、新設(shè)備，機械設(shè)備制造水平大幅提高，價格比同類進(jìn)口設(shè)備低很多，最多可低達(dá)十倍，再加上服務(wù)好，在國內(nèi)獲得了大量應(yīng)用，發(fā)展勢頭迅猛。當(dāng)然，由于受基礎(chǔ)工業(yè)水平等方面因素的制約，與進(jìn)口設(shè)備的差距也是顯而易見的。 

　　經(jīng)過研究，編制出采購設(shè)備清單，并針對每一臺設(shè)備，編寫技術(shù)文件，詳細(xì)規(guī)定其功能、規(guī)格尺寸、適合使用的原材料品種/規(guī)格、機器運行速度、生產(chǎn)效率、配置、產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)、噪音、煙塵控制、驗收準(zhǔn)則等技術(shù)要求。 

　　請招標(biāo)代理公司，按照法定程序，面向社會公開招標(biāo)采購 

　　采用招標(biāo)這樣的方式采購成套大型設(shè)備，益處非常多。 

　　可以把設(shè)備價格壓到最低。有競爭才有壓力。在同行競爭面前，誰也不敢虛報價格，以免讓對手乘虛而入，自己坐失良機。僅靠談判是不會達(dá)到這個效果的； 

　　請專家評標(biāo)，其實就是介借助了行業(yè)內(nèi)專家的智慧，規(guī)避了業(yè)主自身局限性所帶來的風(fēng)險； 

　　采購行為置于法律的監(jiān)督之下，避免了采購人員因個人行為給業(yè)主造成損失； 

　　給各供應(yīng)商提供了一個公平競爭的機會，有利于業(yè)主買到真正符合需要的、性價比高的設(shè)備。 

　　具體實施步驟如下： 

　　1、采購方與招標(biāo)代理公司簽定協(xié)議。采購方及時向招標(biāo)代理公司提交有關(guān)文件。 

　　2、招標(biāo)代理公司在有關(guān)媒體上發(fā)布采購招標(biāo)公告。 

　　3、有投標(biāo)意向的設(shè)備供應(yīng)商向招標(biāo)代理公司購買招標(biāo)文書，并在規(guī)定期限內(nèi)編制投標(biāo)文書，密封后交到招標(biāo)代理公司。 

　　4、規(guī)定的時間、地點，招標(biāo)代理公司公開開標(biāo)。 

　　5、開標(biāo)后，由招標(biāo)公司代表、行業(yè)專家、業(yè)主代表共同組成評標(biāo)委員會，對投標(biāo)文件進(jìn)行封閉式評標(biāo)，決定中標(biāo)方。 

　　6、招標(biāo)代理公司負(fù)責(zé)把評標(biāo)結(jié)論及時通知到每一家投標(biāo)商，但對未中標(biāo)的投標(biāo)商不一定說明原因。 

　　7、業(yè)主與中標(biāo)商簽定合同。合同中關(guān)于付款，一般規(guī)定：采購方預(yù)付設(shè)備合同總金額的15%作定金后，合同開始生效，設(shè)備供應(yīng)商開始生產(chǎn)制造。制造完畢即將發(fā)運之前，采購方應(yīng)在銀行開具設(shè)備合同總金額75%的不可撤銷信用證。在設(shè)備安裝、調(diào)試、驗收合格后，憑采購方簽發(fā)的合格證明，設(shè)備供應(yīng)商可要求銀行支付該款項。余下設(shè)備合同總金額10%尾款作為一年期質(zhì)保金。若在設(shè)備驗收合格后一年之內(nèi)，發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問題，采購方可從中扣除部分直至全部以彌補損失。 

　　8、雙方執(zhí)行合同，采購過程結(jié)束。 

　　上述過程中，情況最復(fù)雜的是在第5步。在評標(biāo)的時候，有時對同一臺設(shè)備的若干家供應(yīng)商，專家意見不一致，難以取舍。此時可采用淘汰法，把明顯不滿意的先行淘汰出局，余下的作為預(yù)中標(biāo)方，進(jìn)入下一輪角逐。評標(biāo)委員會可授權(quán)業(yè)主與預(yù)中標(biāo)供應(yīng)商作進(jìn)一步洽談、交流、考察，時機成熟時，進(jìn)行第二輪投標(biāo)。業(yè)主可分別與各預(yù)中標(biāo)供應(yīng)商充分交流設(shè)備技術(shù)細(xì)節(jié)、配置，全面考察其生產(chǎn)、質(zhì)量、資金、信譽等各方面情況，談妥商務(wù)合同有關(guān)條款，簽署合同條款和技術(shù)附件，只留下價格一項空缺。幾家全部簽完以后，再由招標(biāo)代理公司專門就價格組織一次投標(biāo)和開標(biāo)，最后一錘定音，決定中標(biāo)方。 

　　在這個過程中，供應(yīng)商們個個不甘落后，斗智斗勇，力求勝出。業(yè)主可充分發(fā)揮聰明才智，讓供應(yīng)商競相壓價，最后以滿意的價格買到心儀的設(shè)備。 

　　如果采購的是價格昂貴的大型設(shè)備，業(yè)主還應(yīng)該在設(shè)備制造完畢即將交付之前，安排專業(yè)技術(shù)人員到制造現(xiàn)場進(jìn)行一次預(yù)驗收，核對機器規(guī)格、型號、配置等是否有誤，運行情況是否良好等情況。發(fā)現(xiàn)任何問題，都要立即向?qū)Ψ教岢觯�要求整改，并簽署備忘錄。如果發(fā)現(xiàn)重大問題，就不能開具設(shè)備合同總金額75%的不可撤銷信用證。預(yù)驗收的結(jié)果不能免除正式驗收時供應(yīng)商應(yīng)負(fù)的責(zé)任。預(yù)驗收的安排應(yīng)在合同中載明。 

　　雖然以上描述的是包裝材料生產(chǎn)設(shè)備的采購，但是其中很多做法和思路與采購?fù)瓿砂�裝過程的設(shè)備是相通的。 

　　采購?fù)瓿砂�裝過程的設(shè)備所要著重關(guān)注之處，就在于要符合GMP。原國家藥品監(jiān)督管理局1999年6月18日頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》中，與包裝設(shè)備有關(guān)的主要有： 

　　第三十一條 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。 

　　第三十二條 與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。 

　　第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。 

　　第三十五條 用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)的檢驗要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗。 

　　與任何其他產(chǎn)品的采購一樣，買賣雙方是平等的，各方都想謀求自己的最大利益。作為采購者，要適當(dāng)?shù)貫閷Ψ街�想，不要為了一時的價格之爭，損害了買賣雙方的感情，給以后在售后服務(wù)等方面的合作帶來摩擦，最終還是對己方不利。所以，醫(yī)藥包裝設(shè)備的采購也要遵循雙贏的原則。