醫(yī)藥包裝作為我國(guó)包裝領(lǐng)域一支非常活躍的分支，其不斷更新與進(jìn)步見證了包裝工業(yè)的飛速發(fā)展。中國(guó)加入ＷＴＯ 后，更多的國(guó)際制藥企業(yè)開始進(jìn)軍中國(guó)，這一方面加劇了我國(guó)制藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，另一方面也提高了整個(gè)行業(yè)質(zhì)量及技術(shù)水準(zhǔn)，帶動(dòng)醫(yī)藥包裝的發(fā)展己成一種必然。由于醫(yī)藥行業(yè)與老百姓的生活息息相關(guān)，造就了醫(yī)藥包裝的特殊性。所以在我國(guó)，醫(yī)藥包裝歸于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理的范疇。但從技術(shù)層面上看，醫(yī)藥包裝與包裝印刷的關(guān)系非常大，關(guān)注醫(yī)藥包裝也就成了一種情理所在。

現(xiàn)狀透視

　　從近兩年的發(fā)展來看，醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模化生產(chǎn)越來越明顯，檔次也在逐步提高，現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)是較大的制藥廠自身都配有包裝企業(yè)。與此同時(shí)，２００６年４ 月１ 日起，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將在全國(guó)范圍內(nèi)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的專項(xiàng)檢查，為期兩個(gè)月，從６ 月１ 日起將實(shí)行《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，從而使我國(guó)的藥品包裝更加規(guī)范化。

　　目前，高速度、低效益、高消耗的粗放型增長(zhǎng)是我國(guó)醫(yī)藥包裝發(fā)展的典型特征，國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝質(zhì)量檔次偏低，與發(fā)達(dá)國(guó)家還存在較大差距。這從以下兩個(gè)數(shù)據(jù)可以得到佐證，目前我國(guó)有６５％ 的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品還不到國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家２０ 世紀(jì)８０ 年代的水平，包裝材料質(zhì)量及包裝對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率偏低。在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)藥包裝占藥品價(jià)值的３０％，而我國(guó)的比例還不足１０％。

　　據(jù)了解，造成這種差距的原因主要集中在３個(gè)方面，首先是我國(guó)制藥行業(yè)整體水平較低，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)相對(duì)較落后。從制藥企業(yè)的規(guī)模看，我國(guó)制藥企業(yè)多而小，藥品重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，制藥企業(yè)管理水平較低。其次是我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)落后。目前我國(guó)已逐漸推出醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)體系，但與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)還存在一定距離。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的缺乏造成醫(yī)藥產(chǎn)品包裝良莠不劑的局面。最后是藥品流通體制存在弊端。醫(yī)藥產(chǎn)品長(zhǎng)期以醫(yī)院銷售為主，在藥店銷售的藥品只占總量很小的一部分，這種情況限制了藥品直接參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，制約了醫(yī)藥包裝的發(fā)展。

　　另外，現(xiàn)行的藥品招標(biāo)體制嚴(yán)重挫傷了醫(yī)藥廠商的積極性，企業(yè)無法在包裝上下大力氣改革，醫(yī)藥包裝長(zhǎng)期保持老面孔，除此之外，醫(yī)藥包裝機(jī)械設(shè)備和材料的技術(shù)水平落后，從業(yè)人員的質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)也是制約我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品包裝發(fā)展的因素。

  設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)

　　醫(yī)藥包裝是個(gè)廣義概念，包裝設(shè)計(jì)是個(gè)容易被忽略的環(huán)節(jié)。醫(yī)藥包裝設(shè)計(jì)要考慮兩個(gè)因素，一個(gè)是安全性，另一個(gè)是民族特性。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)的醫(yī)藥包裝設(shè)計(jì)水平還存在一定距離，如藥品名稱和批號(hào)使用的不規(guī)范，藥品標(biāo)注的用途和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不相符，術(shù)語使用不規(guī)范，藥品過分包裝無說明書等，在設(shè)計(jì)上體現(xiàn)不出民族特色，與民族文化性及大眾審美需求不相符。

　　有的相差甚遠(yuǎn)，目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥包裝設(shè)計(jì)很大一部分并沒有考慮這些環(huán)節(jié)，這些都在某種程度上制約了醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展，這也是醫(yī)藥包裝企業(yè)自身必須關(guān)注和解決的現(xiàn)實(shí)問題。

　　隨著人們消費(fèi)水平的提高和相關(guān)行業(yè)新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，醫(yī)藥產(chǎn)品包裝業(yè)發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變。目前全球制藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)幾乎都在中國(guó)建立了合資或獨(dú)資制藥企業(yè)，不僅帶來了更多的新藥品種，也帶來　先進(jìn)的醫(yī)藥包裝觀念及標(biāo)準(zhǔn)。

　　為了適應(yīng)這種變化，我國(guó)《藥品管理法》增設(shè)了“藥品的包裝和分裝”章節(jié)，對(duì)醫(yī)藥包裝問題做了專門規(guī)定。其中包括：醫(yī)藥包裝的標(biāo)簽或說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法，用量，禁忌，不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。２０００ 年頒布的《醫(yī)藥包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》（２１號(hào)令），《醫(yī)藥包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》（２３號(hào)令）對(duì)醫(yī)藥包裝也做了詳細(xì)的規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的《醫(yī)藥包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》（２３ 號(hào)令）不僅規(guī)范了我國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，也統(tǒng)一了醫(yī)藥包裝形式，使醫(yī)藥包裝除了對(duì)衛(wèi)生性和保護(hù)功能要求提高外，更強(qiáng)調(diào)了使用的便利性和科學(xué)性。

　　隨著經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康的發(fā)展，我國(guó)已成國(guó)世界十大醫(yī)藥生產(chǎn)國(guó)和原料出口國(guó)之一，但目前我國(guó)醫(yī)藥包裝的整體水平還落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，除了技術(shù)，管理原因之外，相當(dāng)重要的一點(diǎn)還在于法律環(huán)境問題，包括立法，司法及法律意識(shí)等諸多層面，醫(yī)藥包裝所涉及的法律問題是相當(dāng)廣泛的，不僅涉及國(guó)內(nèi)法律，也涉及域外法律及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。其中商標(biāo)、專利、版權(quán)，反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、環(huán)境保護(hù)，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等法律問題與醫(yī)藥包裝的關(guān)系較大。

　　據(jù)了解，在我國(guó)商標(biāo)注冊(cè)制度中，以自愿注冊(cè)為主，但對(duì)人用藥品與煙草制品予以強(qiáng)制注冊(cè)，這是因?yàn)槿擞盟幤逢P(guān)系到老百姓的生命健康與安全。換句話說，商標(biāo)未予注冊(cè)的藥品進(jìn)入市場(chǎng)流通將被視為假藥，偽藥。在我國(guó)《專利法》中，申請(qǐng)外觀設(shè)計(jì)保護(hù)的食用商品主要有食品、酒類產(chǎn)品，而醫(yī)藥包裝申請(qǐng)觀設(shè)計(jì)保護(hù)較少，但特產(chǎn)藥，高檔藥及可作為禮品贈(zèng)送的藥品的醫(yī)藥包裝是必須重視外觀設(shè)計(jì)專利的。同時(shí)，我國(guó)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定，擅自使用知名商品特有名稱、包裝、裝潢，偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志，名優(yōu)標(biāo)志，使用虛假的文字說明，詆毀競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手商譽(yù)等，均會(huì)構(gòu)成不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。可以預(yù)見，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是法制經(jīng)濟(jì)，在對(duì)我國(guó)醫(yī)藥包裝進(jìn)行技術(shù)設(shè)計(jì)的同時(shí)，也應(yīng)當(dāng)關(guān)注不可規(guī)避的法律問題，這對(duì)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥包裝業(yè)乃至醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力及抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力，都將起到積極的作用。

　　 縱觀國(guó)外醫(yī)藥包裝，與包裝相關(guān)的法律法規(guī)都有較嚴(yán)格規(guī)定。加拿大衛(wèi)生部就加強(qiáng)對(duì)中草藥及其產(chǎn)品的管理，擬定了《食品藥物安全管理法》，《藥品識(shí)別編號(hào)管理法》等一系列法規(guī)。規(guī)定任何有治療效果的產(chǎn)品都應(yīng)按藥品對(duì)待，不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不準(zhǔn)上市，所有中草藥產(chǎn)品必須向加拿大衛(wèi)生部申領(lǐng)藥品許可證，即藥品識(shí)別編號(hào)管理許可證。此外，美國(guó)農(nóng)業(yè)部也對(duì)包括中草藥在內(nèi)的所有進(jìn)口產(chǎn)品的包裝作出新規(guī)定，所有純木材包裝材料都要經(jīng)過高溫熏蒸或防護(hù)劑處理，否則所有運(yùn)來的貨物，將一律拒絕入關(guān)，法國(guó)對(duì)木材包裝的法規(guī)更為嚴(yán)格，規(guī)定所有進(jìn)口的產(chǎn)品都不準(zhǔn)使用木材包裝。