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橡塑材料拓展醫療行業應用領域

2006-10-30 10:17 來源:中國塑料橡膠 責編:中華印刷包裝網

  醫用橡塑制品在對人類疾病的診斷、治療及保健方面發揮著越來越重要的作用。醫療行業對于這些制品的要求也進一步提升,更加安全、人性化和輕量化將成為重要方向。相當多材料供應商不斷突破,為市場提供性能更加優異的材質。

  經過10多年的發展,橡塑制品在中國醫療業的應用領域已經從藥品、藥劑包裝和點滴瓶等一次性設備,延伸到了外科儀器等非一次性設備。如今,橡塑制品在輸液器、麻醉器械、導管和包裝類等方面的應用都取得了新進展。 

    輸液器械 

    大輸液是醫療機構采用得最多的一種制劑,也是近年來中國發展較快的醫藥品種。近10年來,中國大輸液藥品產量的增長速度始終保持在10%-15%,品種也從原來的三四十種發展到目前的120種左右。這也為輸液泵等配套器械提供了巨大的市場。 

    精密管道輸液泵 

    GE高新材料集團創新的注塑成型 LIM* 6050-D2液態有機硅橡膠(LSR)被用于設計及制造復雜的腸道輸液泵EnteraLite  Infinity 。 

    該輸液泵由著名的腸道營養劑輸送泵及一次性套件制造商ZEVEX International, Inc.設計制造。新產品在設計上的創新特點是有一個蠕動機,其擠壓作用可推送液體按預定速度在管道中流動,而光學傳感系統可監視管內是否有阻塞現象和空氣,同時還配有可以搭扣到泵上的一次性管道/框架組件。由于目前傳統的擠出成型平滑管道不能達到如此高的標準,因此ZEVEX 一直在尋找一種新材料作為替代,以將微型化技術更好地應用于腸道輸液系統。GE的LIM 6050-D2 LSR 正好幫助ZEVEX實現了這樣的目標。 

    GE LIM 6050-D2 LSR具有出色的撕裂強度,便于加工成復雜部件;很高的抗拉強度,可防止由于蠕動泵的擠壓作用而發生變形;它對硬度和模量非常嚴格的控制,有助于確保每批泵管均可精確地泵送營養液。采用LIM 6050-D2液體硅橡膠可以延續使用常規的液體注射設備,它在常規注射溫度下可以快速硫化,生產率很高,產出的部件沒有毛廢邊,且廢品率極低。 

    使用GE LIM模塑而成的EnteraLite  Infinity 輸液泵管道組件長為 6.5 英寸,具有精確的凸緣和支撐件,與泵和傳感系統緊密集成在一起,從而確保精確輸送液體、檢測壓力和確保液體順利流動。 

    TROGAMID  CX材料制成的三通活栓安全性能得到極大的保證。 

    德固賽集團開發的高度透明的TROGAMID  CX特種聚合物,具有高耐受化學品性和高開裂應力,可用于制造注射和輸液的組件及外殼。與使用普通材料制造的部件相比,TROGAMID  CX模塑部件的持久耐油性能更為優異。 

    TROGAMID  CX是一種半晶質聚酰胺,其晶體很小,對可見光不形成散射,這是微晶性的性質。因此,TROGAMID  CX是一種抗紫外透明晶體材料,與非晶性(不定型)透明塑料相比,具有更好的耐化學性及抗應力開裂性,同時它還具有無定形模塑復合物的機械優點,如抗沖擊性及高硬度。 

    TROGAMID  CX已獲得美國藥典(USP)中的最高等級XXIII VI級許可證。它適于制造與藥物或體液直接接觸的結構部件,包括醫用裝置外殼及輸液輸血部件,如連接器、適配器和多路活栓。例如,這一材料已用于瑞士生產商——B Braun Medical公司的三通活栓。 

    另外,德固賽基于甲基丙烯酸酯的高級特種共聚物——CYROLITE 復合物,也可用于制造輸液輸血部件以及透析系統中的功能部件,包括濾罩、滴液器和注射口。 

    麻醉器械 

    麻醉,是保證手術成功進行的重要條件之一。塑料已經被大量地用于麻醉劑輸送系統中,為提高人類抗御病魔能力起到積極的作用。 

    來自GE醫療集團的Aisys  Carestation 麻醉劑輸送系統,是首個將電子氣體及溶劑控制和輸送與先進的供氧、生命體徵監控及高級呼吸系統 (ABSTM) 集成起來的 GE 麻醉解決方案。不過,該解決方案能否在醫療保健市場上取得成功還要取決于低成本和耐用性這樣的實際因素。為了實現這些目標,GE醫療集團在尋求一家能夠有效滿足多種應用要求的材料供應商,這些要求包括工作面耐化學腐蝕性、抽屜門的輕巧以及廢氣排除裝置的透明性。結果是GE塑料集團中標。 

    Aisys 設備中采用了下面三種不同的高性能 GE 樹脂: 

  GE 泡沫 Noryl*樹脂用于生產輕質垂直面板與抽屜門,增強了護理站在手術室及整個機構內的機動性。雖然重量輕,但 Noryl 樹脂部件會在系統的整個使用壽命內保持結構完整性。 

  GE 的透明 Ultem*樹脂可制造廢氣排除裝置的儲氣罐。這種材料對麻醉劑與清潔產品的耐化學腐蝕性非常突出,同時具備強度和尺寸穩定性。 

  GE 經久耐用的 Valox*樹脂使一些水平表面具有出眾的耐化學腐蝕性,例如與各種清潔劑接觸的頂架和工作區,以及與麻醉劑接觸的容器座。這種樹脂還具有良好的可著色性。 

    由于麻醉師的工作場所非常狹小,因此全功能 Aisys Carestation 的安裝尺寸也有所減小。為了最大限度地提高移動性和避免混亂,該設備提供了一些創新性功能,如革新的電纜管理解決方案 CableCare 和安裝在可做 360 度轉動的可移動臂上的 INviewTM Patient Display。 

    導管類 

    塑料管是許多醫療設備中不可或缺的部分。從直徑0.030英寸的導絲到直徑2英寸的包裝套管,產品的種類五花八門。常用的制管材料有乙烯基、聚乙烯和聚丙烯,也可以使用諸如尼龍、丙烯酸、苯乙烯、聚碳酸和氟樹脂等更為特殊的材料。 

    德固賽公司高性能聚合物業務部開發的VESTAMIDL與VESTAMIDE,具有性能優異、高品質及擠出工藝中的易加工性,這使其成為生產醫用導管的理想材料。這兩種特殊的聚酰胺12 及聚酰胺12 彈性體復合物具有極佳的耐化學性,且與體液相容,對人體無害,完全符合美國FDA和歐盟對醫用產品的要求,并可通過傳統方式消毒。這些材料主要用于擴張導管,因此其機械性能極其重要:導管必須易于穿過,同時應不易纏結或爆裂。VESTAMID  L與VESTAMID  E彈性、柔性、硬度與韌度的結合及高耐爆裂強度,完全符合了抗張性導管對機械性能的各項要求。此外,產品滑動摩擦較小,從而保證了導管的插入過程中平穩而無痛。 

    包裝類 

    由于高分子材料新技術不斷發展,塑料包裝材料在醫用包裝中占有越來越重要的位置。醫用包裝材料包括用來包裝藥品的或用來包裝醫療器械的包裝材料。 

    高透明度、高純度的熱封薄膜全新解決方案 

    北歐化工(Borealis)的BormedTM醫衛專用聚烯烴系列最近新增了產品——Bormed TD109CF,其為一種聚丙烯(PP)熱封材料,具有高透明度、高純度、卓越的熱封性能和可消毒性等加工優勢。從上述性能優勢中獲益的終端用途包括:自立袋、成型- 灌裝-封口(FFS)薄膜、醫療設備包裝用的蓋熱封層,以及吸塑包裝的覆蓋薄膜。 

    由于溶解性和析出性較低,Bormed TD109CF滿足了醫療行業對純凈聚合物的需要。生產效率的提高可以降低生產成本。在共擠薄膜的生產中,Bormed TD109CF的熱封溫度范圍非常廣,可低達約35°C的熱封溫度使加工商可在包裝生產時在線對不同的薄膜進行熱封,而無需調整熱封參數,從而提高生產速度。其103°C-105°C較低的熱封起始溫度縮短了生產周期,從而提高了生產線速度,并有增加生產量的潛力。該新產品可以通過流延膜、下吹水冷以及吹塑薄膜技術進行加工。并且,Bormed TD109CF符合醫療和醫藥行業的相關法規要求,包括藥典及FDA認證。 

    提供優異的滅菌后保護的包裝材料 

    杜邦的Tyvek 特衛強材料已廣泛應用于滅菌醫療包裝的所有領域,成為塑膠封袋、蓋材、通氣片和袋口的首選材料之一。人造血管、縫合線、泌尿外科器械、電外科附件和可植入的材料等已經使用這一材料進行包裝。 

    Tyvek 特衛強材料由100%高密度聚乙烯(HDPE)制成,集紙、薄膜和纖維的優點于一身,保證了其具有多種優異性能。無論是在高污染的環境中,還是在最嚴格的條件下,它都能夠阻擋細菌、孢子和其他易污染微生物的滲透。與同等或更重的醫用紙相比,Tyvek 特衛強比它們強韌8倍,因此非常耐刺,甚至可以抵受許多外科手術器械的不規則尖角。另外,與醫用紙和薄膜不同,Tyvek 特衛強適用于幾乎所有的常規滅菌法,包括環氧乙烷、射線、電子束和等離子/過氧化氫等。不論采用何種滅菌方式,這一材料均能保持對微生物的隔離性能和材料本身的強度。 

    新增的Tyvek 包裝材料——DuPontTM Tyvek AsuronTM為各種醫療器械提供更高級別的防護,它具有多項優異特性:包括增強的印刷性能和條形碼可讀性,更加均勻的外觀和改良的高溫熱封合外觀。  (peter) 
 
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