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玻璃碎進(jìn)入毛細(xì)血管：急救藥包裝缺陷禁而不止

2013-07-10 08:42 來源：醫(yī)藥網(wǎng) 責(zé)編：錢瑩

摘要：: 盡管國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文，緊急叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝，但截至目前仍有企業(yè)在生產(chǎn)銷售，一些省份仍將相關(guān)規(guī)格藥品列入招標(biāo)范圍大量采購，廣東也是其中之一。

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小C專訪｜正博總經(jīng)理范

小C專訪·煒岡股份董事

　　【CPP114】訊：藥用輔料監(jiān)管存在盲點(diǎn)一直是醫(yī)藥界的一大問題。幾年前的齊二藥“亮菌甲素”用工業(yè)用丙二醇代替藥用丙二醇，去年央視《每周質(zhì)量報(bào)告》也曝光了“毒膠囊”，就在這些存在問題的藥用輔料被嚴(yán)厲監(jiān)管的同時(shí)，作為國家基本藥物307種中調(diào)節(jié)酸堿平衡的重要臨床用藥之一的碳酸氫鈉注射液卻仍存在重大隱患——包裝易產(chǎn)生玻璃碎屑！

　　盡管國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文，緊急叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝，但截至目前仍有企業(yè)在生產(chǎn)銷售，一些省份仍將相關(guān)規(guī)格藥品列入招標(biāo)范圍大量采購，廣東也是其中之一。

　　為何要叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝？

　　會(huì)產(chǎn)生玻璃碎屑，進(jìn)入毛細(xì)血管

　　公開資料顯示，碳酸氫鈉注射液主要用于治療酸中毒，為臨床常見的急救藥品，全國每年用量有幾千萬瓶。

　　華東區(qū)一位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士則對記者介紹稱，目前碳酸氫鈉注射液外包裝有玻璃瓶、軟袋，其中玻璃瓶包括鈉鈣玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶、中性硼硅玻璃瓶。

　　從成本來說，采用非PVC多層共擠膜輸液袋外加高阻隔膜袋的包裝，一個(gè)就要十幾元；合格適用的中型硅玻璃瓶250ml的進(jìn)口價(jià)格要8元/只，國產(chǎn)的價(jià)格要4.5元/只，目前國內(nèi)尚未進(jìn)行批量生產(chǎn)，需要定制，廠家也只有2-3家；而普通鈉鈣玻璃瓶則只要0.5元/只。低廉的成本是導(dǎo)致普通鈉鈣玻璃瓶包裝在市場大量流通的主要原因之一。

　　但值得一提的是，由于具有弱堿性和高溫易降解的特性，普通鈉鈣玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液在出廠3個(gè)月后，即會(huì)出現(xiàn)碎屑顆粒，6個(gè)月后碎屑肉眼可見。靜注后會(huì)導(dǎo)致毛細(xì)血管堵塞、肉芽腫等，危害極大。

　　記者在市場上也購買了該藥品，由貴州一家企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)日期為2012年5月28日，有效期至2014年4月。盡管仍在有效期，但晃動(dòng)一下該藥品，可看見零星玻璃碎屑如碳酸飲料的氣泡一樣在瓶內(nèi)旋轉(zhuǎn)。

　　陜西、安徽、河南等地已經(jīng)停止

　　為何廣東還在采購存在安全隱患的產(chǎn)品？