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推行8年,中國藥品電子監管碼被暫停!

2016-02-23 15:43 來源:cpp114 責編:_s

摘要:
近日獲悉,推行了8年之久的藥品電子監管碼被叫停。這一事件起源于2月20日,國家食品藥品監管管理總局發布的兩個公告,宣布暫停藥品電子監管碼。

  
  那么,這一制度究竟因何而建?
  
  2008年4月8日,原國家食品藥品監督管理局召開新聞發布會,宣布建立全國藥品監督管理網絡,加強藥品的電子監管。所有藥品都將擁有“身份證”,藥品包裝上的監管碼將在藥品從生產到流通的各個環節中為其驗明正身。從當時發布的信息看,實施藥品電子監管碼能夠實現打擊假冒偽劣藥品。此外,由于是全國統一的條碼系統,遇到有問題的藥品,國家藥監局能夠迅速追溯和召回,還可以做到信息預警。
  
  對于這樣一套監管系統,原國家食品藥品監督管理局相關負責人介紹,在藥品包裝上增加電子監管碼,有粘貼和印刷兩種方式,粘貼一個電子監管碼大概需要1分或2分錢,印刷一個電子監管碼的成本則更低,僅2厘左右。藥企也只需要在產品的生產線上增加一個設備,通過這個設備把條碼激活,進入國家食藥監總局的監控網絡,這樣的設備費用在五六萬元。
  
  盡管也有企業反對,但這一制度還是推行了下來,而且執行了八年。一些成規模的藥企也都早已引進了相關設備,對于消費者而言,最重要的是保證了藥品的貨真價實!



  
  就在去年,國家食藥監總局的1號文件還是《關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》,但春節剛過,藥品電子監管碼就被暫停。按照國家食藥監總局的說法,這主要是因為既有的電子監管碼政策與強化企業主體責任的要求不符。
  
  據悉,修訂版的《藥品經營質量管理規范》已經開始向社會公開征求意見,社會各界可于2016年3月23日前,提出意見和建議。可以通過以下四種方式提出意見和建議:
  
  1.從2月23日起登錄中國政府法制信息網(網址:http://www.chinalaw.gov.cn),進入首頁左側的“部門規章草案意見征集系統”提出意見和建議。
  
  2.將意見和建議發送至xuxy@cfda.gov.cn,郵件主題請注明“《藥品經營質量管理規范》反饋意見”。
  
  3.將意見和建議郵寄至:北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓(郵編100053)國家食品藥品監督管理總局法制司,并在信封上注明“《藥品經營質量管理規范》反饋意見”字樣。
  
  4.將意見和建議傳真至:010-88330705。


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