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Innovatum可以完善解決FDA對RFID標簽的要求

2005-08-04 13:38 來源：中華印包網責編：ge ran

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Innovatum 已經完成對ROBAR軟件的重大更新，這是Windows計劃的一部分，目的是幫助藥品業和醫療儀器制造商設計、管理、打印條形碼和RFID標簽。 ROBAR的版本2可以與ERP系統接口，如BPCS系統，它可以幫助企業滿足其產品的條形碼標簽的需求，因為產品的條形碼標簽的規定去年已經生效。另外，它也可以幫助藥品供應鏈解決藥品必須有RFID標簽的要求，這項強制性要求是美國的食品與藥品管理總局（FDA）提出的。

　　ROBAR軟件的目的是降低標簽錯誤的數量，方法是在包裝線上面盡量減少手工輸入和處理標簽信息，特別是有些大型企業有多個生產地點的場合，更加需要BOBAR軟件的參與。由于采用標準化的可下載標簽樣品、對標簽信息的更改全部經過審定、對新的標簽的認可有嚴格的工作流程，所以BOBAR軟件可以使標簽的差錯大為減少。

　　ROBAR軟件除去可以減少標簽的打印差錯，還可以幫助企業滿足FDA的 21 CFR Part 11的規定。這項規定強制性要求對所有管理制藥業的計算機系統的任何更改必須進行有效的跟蹤。另外，它也可以幫助企業滿足處方藥品銷售條例的規定，這項規定在去年生效，規定要求所有處方藥品的單品上面必須有條形碼標簽。

　　公司的總裁Steve BrazzellIt說，對于標簽更改的跟蹤非常重要，因為標簽即使有一點點更改，其影響會是非常巨大。Innovatum 軟件公司的總部在喬治亞州的Sugar Hill。他說：“舉例說，FDA可能對某種藥品的標簽提出更改要求，要求標簽上面對藥品的風險有所說明。利用 ROBAR 的Design Station（設計工作站），設計人員只需在ROBAR的數據庫對標簽信息作一次更改即可，以后使用的標簽樣品內容全部都可以得到自動更新。如果采用其他系統，他們可能需要對標簽的文件作上百次手工修改，才能完成對標簽內容的微小變動，這不但費時，而且很容易出錯。”

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