概述 

中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)在“十五”期間制定的發(fā)展規(guī)劃綱要經(jīng)過行業(yè)共同努力基本都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)，“十一五”期間我國醫(yī)藥包裝行業(yè)取得了較大發(fā)展。

黨的十六大提出了全面建設(shè)小康社會(huì)的戰(zhàn)略性目標(biāo)和堅(jiān)持走新型工業(yè)化道路，提高自主創(chuàng)新能力，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，節(jié)約資源保護(hù)環(huán)境的要求。

根據(jù)國家“十一五”規(guī)劃及醫(yī)藥行業(yè)提出的“十一五”發(fā)展規(guī)劃，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)將在分析醫(yī)藥包裝現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上將組織提出“醫(yī)藥包裝十一五發(fā)展規(guī)劃綱要（提綱草案）”提請第五屆理事會(huì)第三次會(huì)議審議討論。

一、醫(yī)藥包裝“十五”規(guī)劃實(shí)施情況

2005年是十五的收官之年，回顧過去的五年，醫(yī)藥包裝事業(yè)取得了喜人的成績，企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品品種和檔次、技術(shù)管理水平都有了顯著的提高。協(xié)會(huì)組織編制的中國醫(yī)藥包裝“十五”規(guī)劃起到了積極的引導(dǎo)作用。

到目前為止“十五”規(guī)劃中關(guān)于各劑型的發(fā)展目標(biāo)基本都已實(shí)現(xiàn)。已經(jīng)完成的有：粉針和輸液劑淘汰天然橡膠塞，實(shí)現(xiàn)丁基化，產(chǎn)品質(zhì)量也有了很大提高。發(fā)展優(yōu)質(zhì)鋁塑組合蓋；粉針劑發(fā)展優(yōu)質(zhì)管制瓶和輕量模制瓶；輸液劑包裝發(fā)展優(yōu)質(zhì)塑料輸液容器，提高玻璃輸液瓶質(zhì)量，嚴(yán)格禁止各種輸液容器的第二次使用；膠囊劑嚴(yán)格禁止手工生產(chǎn)，開發(fā)非動(dòng)物原料來源的植物膠囊研制，支持海藻等新材料膠囊工藝的研制和開發(fā)；片劑支持各種高阻隔性能的符合材料和容器的研制、生產(chǎn)，塑料瓶減少瓶口密封膜的使用，提高玻璃黃園瓶的質(zhì)量，徹底淘汰軟（碎）木塞蘸蠟；軟膏徹底淘汰鉛錫管和低質(zhì)塑料制品，發(fā)展有內(nèi)噴涂的鋁管，支持高水平鋁塑復(fù)合管的研究。水針劑在提高易折安瓿質(zhì)量，發(fā)展低膨脹系數(shù)和印字安瓿，加快開發(fā)色環(huán)易折安瓿方面有很大發(fā)展，但是存在著瓶壁較薄的問題。

OTC產(chǎn)品包裝的開發(fā)、生產(chǎn)也有了很大改進(jìn)，但在產(chǎn)品和企業(yè)形象的設(shè)計(jì)上還有待改進(jìn)。關(guān)于兒童安全包裝的研究與開發(fā)因缺乏足夠的重視與相應(yīng)法規(guī)的支持，還沒有太大進(jìn)展，“十一五“期間將被列為工作重點(diǎn)。

二、我國醫(yī)藥包裝現(xiàn)狀和面臨的形勢

1、隨著《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》及《行政許可法》的頒布執(zhí)行，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2004年7月頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（13號令），對直接接觸藥品的包裝材料和容器進(jìn)行產(chǎn)品注冊管理，使醫(yī)藥包裝的管理進(jìn)入法制軌道。

2、自2001年，國家藥監(jiān)局開始制定藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)，至今已完成139項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，體系基本完善。

3、國家政府職能轉(zhuǎn)變，主要為產(chǎn)品市場監(jiān)管，企業(yè)自主性地以充分體現(xiàn)，但市場宏觀調(diào)控和管理缺位。

4、國外大公司已經(jīng)瞄準(zhǔn)中國市場，并在逐步進(jìn)入中國并逐步占據(jù)高端產(chǎn)品市場。另一方面，我國產(chǎn)品進(jìn)入國際市場屢屢受阻，遭受歐美返傾銷或技術(shù)壁壘。

5、我國產(chǎn)品檔次低，能耗高，低水平重復(fù)建設(shè)較嚴(yán)重，產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)入惡性競爭，承受市場競爭風(fēng)險(xiǎn)能力差。

6、技術(shù)研發(fā)能力較弱，研發(fā)資金投入不足，缺乏擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。

7、隨著國家加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品銷售不當(dāng)行為的治理，藥品價(jià)格存在下降的趨勢，會(huì)在一定程度上影響包裝行業(yè)。

三、我國醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展目標(biāo)

1、在化學(xué)原料藥領(lǐng)域，通過工藝、技術(shù)和裝備創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)20個(gè)市場增長潛力較大、附加值較高的產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，形成新的國際吃場競爭優(yōu)勢；一批產(chǎn)品通過國際注冊，真正進(jìn)入國際市場。

2、在化學(xué)藥物制劑領(lǐng)域，爭取有5個(gè)制劑產(chǎn)品取得美國或歐盟國家的上市資格，真正進(jìn)入國際主流醫(yī)藥市場。

3、在現(xiàn)代中藥產(chǎn)品領(lǐng)域，有10～20個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善，藥效機(jī)理清楚，安全、高效、穩(wěn)定、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品開發(fā)上市。

4、在重大機(jī)型傳染性疾病和慢性嚴(yán)重疾病領(lǐng)域，爭取有5～10個(gè)擁有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和新型疫苗實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，投放市場。